本设备是由青岛海尔生物医疗股份有限公司生产的DW-25L262型医用低温保存箱,主要用于储存条件在-10℃~-25℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。
确认目的:证实在负载情况下,DW-25L262型医用低温保存箱设定温度为-20°C时,温度能保持在-25℃~ -15℃。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求(ebro温度记录仪)。
2)将冷藏室腔体内装至满载,装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%;(如没合适装载物品,可以其它物品替代)。按照图一所示放置温度记录仪,布置记录仪探头时需保证布置范围包含样品存放的比较大范围。 恒温恒湿箱验证用什么记录仪?河南灭菌柜温湿度记录仪型号
冷链温度监控系统在生活中的重要作用随着人们对生活质量的要求越来越高,特别是新鲜果疏方面的保鲜要求,就更突出了冷链温度监控系统重要性。所以对冷链进行温度监控越来越具有必要性。具体表现在以下几个方面:
1、对冷链进行温度监控也符合食品、药品的安全监管要求。温度是有关食品安全的一个非常重要的参数。根据HACCP体系的要求,原料采购接受时除了检验食品的保质期、外包装、食品外观等外,还必须对食品的内部温度及运输过程的中温度的连续性进行严格检查。
2、符合医疗和计划免疫要求。2005年4月19日,国家颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》。为确认注射前疫苗质量,保证免疫接种效果,在疫苗、菌苗等生物制品从制药厂成品仓库发运,到给有关人群接种的冷链储运过程中,保留其所处环境温度的监测记录。另外由于类疫苗接种单位扩大至所有有条件的医疗卫生机构、第二类疫苗则从流通到使用全部放开,这使得对疫苗的监管范围和群体扩大,有关部门必须提升监管能力。要保证疫苗从生产企业到接种单位流转过程中的质量,需要一套严格的冷链系统,而现有疫苗的冷链系统运行并不乐观,缺乏温度监控和记录机制。 韶关实验室温湿度记录仪品牌排行灭菌器排水测量用什么记录仪?
深圳佰时特科技推出液氮罐温度实时在线监测系统,实现对生殖实验室温度的实时在线监测,为孕育生命提供保障。在医院生殖实验室有胚胎等样本需要保存在液氮罐中。然而液氮易挥发,工作人员需要及时关注液氮液位,确保生物样本浸泡在液氮中并且一直保持在合适的温度。深圳佰时特科技推出液氮罐温度实时监测系统,可实时监测液氮罐温度,从温度变化关联液氮液位变化,给用户提供实时准确的数据记录和邮件报警,确保样本安全。并在多家医院使用。
厂房设施的验证
药品生产企业的厂房与设施是指制剂、原料药、药用辅料和直接接触药品的包装材料生产中所需的建筑物以及工艺配套的公用工程。为了消除混药和污染,或将这种可能性降至更低,必须有整洁的生产环境及与所生产药品相适应的厂房设施。这包括规范化厂房及相配套的净化空气处理系统、通风、照明、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施等。也就是指药品生产所需的环境条件。
1、温湿度环境验证
2. 空气净化系统验证
3、气体系统验证
4、水系统验证 BD测试用什么设备测试?
BD测试是对多孔负载灭菌的灭菌器是否能成功排除空气的测试。成功的BD测试说明蒸汽能快速而均匀地渗透试验包。试验包内尚有空气存在的原因如下:空气排除不完全;在排除空气的阶段出现了真空泄漏的情况;在供蒸汽过程中出现了非冷凝气体。以上情况均可导致测试的失败。测试的结果有可能会受到其他限制蒸汽渗透的因素影响。因此测试的失败并不能立即判断是否是由于空气残留、真空泄漏或非冷凝气体的原因,故应尽可能减少其他可能因素的影响。BD测试是小负载温度试验的补充。这两种试验都应满足其验收标准,才确定的空气排除和蒸汽渗透有效。在工艺条件不充分的情况下,织物包中会有空气和其他非冷凝气体残留,而化学指示物可对这些气体残留做出反应。温度试验无法区分热的空气和热的蒸汽。在某些工艺过程中,特别是采用进汽缓慢,压力上升率小的工艺过程中,可以加热织物包内残留的空气使其达到蒸汽温度。在这种情况下,温度试验的方法对空气的残留是不敏感的,而化学指标物则可以识别过程的失败。低温冰箱验证用什么记录仪?河南阴凉库温湿度记录仪哪家好
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温湿度记录仪是专门设计用来较低功耗,长时间温湿度书店据记录数据记录仪系列产品,这种产品的优势是可以按照时间间隔定时进行采集记录温度参数,并且还可以采集记录数据传送到计算机上进行处理,做图表绘制。并且可以达到声光短信断电报警。温湿度记录仪一般会给广泛应用于农业试验室,蔬菜种植,工业,环保,卫生防疫,仓储运输,博物馆,温室等众多行业领域中,该产品在生产制作和应用上选用了进口传感器,进口高能锂电池供电,采用了低功耗技术设计,不需要外部电源,体积小巧,整机低耗能,精确度极高,一个能持续用上三年之久保养得当的可能还会更久。温湿度记录仪的优势特性设计新颖,能满足于不同记录的需求。河南灭菌柜温湿度记录仪型号
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